【GMP技术文章】检查的六大热点问题
审计前,
您是否还在对检查官会检查什么而迷惑吗?
您是否对某哪些方面应该重点改善而迷茫吗?
来来来,德恩带您来看看审计有哪些热点问题
我们来分析一些代表性国家的官方检查常见发现问题,以此来分析以及对比自己是否存在类似的问题,以便进行有效改善。
由上各国的官方检查发现项总结出有以下六大缺陷热点:
- 文件系统
- 清洁验证
- 工艺验证
- 设备确认
- 培训
- 体系
- 技术转移
那到底他们是存在什么问题呢?
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